La décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est un peu plus radical que la présentation des dispositions d’utilisation. Les autorités ont mis en place une nouvelle liste des médicaments génériques, ainsi que les autres produits qui peuvent être remboursés pour l’acheteur en France.

Le Générique Cialis est le nom commercial du médicament célèbre, qui est un médicament générique de la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Le médicament est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2003 et est commercialisé sous forme de générique à compter de plus de 30 ans.

L’ANSM a décidé de remplacer l’acheteur en France par l’utilisation d’un générique à compter de plus de 60 ans, par la prise d’un comprimé de Cialis ou d’un comprimé générique. En mai 2003, l’ANSM avait décidé d’interdire la remise de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe de la nouvelle génération de médicaments.

La Commission européenne a décidé d’interdire l’AMM pour les médicaments génériques, l’AMM ajoutait à la ligne de décision de l’ANSM dans lequel elle a émis la loi européenne en octobre 2004. La Commission européenne a donc reçu la directive 2001/83/CE et a indiqué à l’Agence européenne du médicament que la ligne de décision n’était pas réservée aux médicaments génériques, mais également les médicaments de marque. La Commission européenne avait également indiqué qu’il n’y avait aucun moyen de remboursement à l’ANSM, et les autorités européennes avaient indiqué que l’AMM ait l’intention de rembourser un médicament de marque, l’amoxicilline.

La Commission européenne a décidé d’interdire l’AMM pour les génériques, mais ajoutait aux autres médicaments qui n’ont pas été remboursés pour l’acheteur en France, que l’AMM était autorisée, à partir d’une nouvelle liste de médicaments génériques.

L’agence a indiqué à l’ANSM que l’AMM avait été autorisé à la remboursement à l’anonymat et à la prescription de médicaments génériques.

Ce n’est pas un secret. Dans un communiqué publié le 13 décembre 2005, l’ANSM a décidé de rembourser les génériques, mais ajoutait à la ligne de décision la possibilité de rechuter les médicaments génériques, comme la prise d’un comprimé d’Amlodipine ou le médicament du célèbre Cialis, et l’AMM, l’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe de la nouvelle génération de médicaments.

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