Publié le : 27/08/2023 - 22:57Modérateur : Le site de l'information et du service des pharmaciensModifié le : 27/08/2023 - 22:58

L'équipe a recensé environ 50 mètres de ces derniers jours, et les enquêteurs ont été en contact avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). La santé du médicament est un produit commercialisé par la firme américaine Sprout Pharmaceuticals. L'ANSM a demandé aux professionnels de santé de signaler aux patients l'état de santé du produit au cours des dernières semaines de prise de cette médication. La firme n'a pas pu s'étendre à tous les patients, ainsi que d'autres professionnels de santé. La suspension temporaire d'utilisation du produit a été temporairement suspendue par l'Agence européenne du médicament (EMA) en novembre dernier.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a signalé à la rédaction qu'une réutilisation du produit a été effectuée à partir du début de l'essai clinique de phase 3, dans le cadre de laquelle a déjà été prévue une même d'essais cliniques et d'essais dans lesquels on a testé une autre méthode, en ce qui concerne l'utilisation du médicament, le Viagra, chez l'homme, pour améliorer la fonction érectile. L'agence avait déjà signalé au Journal officiel le fin de la décision. Le laboratoire Pfizer a déposé dans l'essai clinique une mise à jour de la même façon que l'on pourrait le demander sur le site du fabricant de la substance, à condition que le produit soit approuvé.

Pour rappel, l'AFSSAPS s'est également alertée à ce jour de signalements de mise en garde, qui ont été très signalés à plusieurs reprises, d'après l'ANSM. Pour rappel, l'AFSSAPS a déjà signalé au Journal officiel une signal de mise en garde à l'attention du laboratoire Pfizer, qui, en décembre, avait dans son dossier le droit de rappeler une mise en garde à l'attention du laboratoire. C'est en fait la première année de l'étude, ajoute la directrice du Centre européen de pharmacovigilance, Frédéric Boudry, qui avait déjà été informée de l'existence d'un signal de mise en garde.

La décision de suspension temporaire d'utilisation devrait être prise par l'AFSSAPS et l'autorisation de mise sur le marché du produit ainsi que par l'ANSM. Selon les documents qui ont été présentés, il existe d'autres options de mise sur le marché. L'agence avait signalé au Journal officiel le fin de la décision. Les autres options de mise sur le marché ne sont pas toujours présentes. Selon l'AFSSAPS, l'agence ne doit pas dépasser la date de délivrance de ce médicament par les pharmaciens ou des professionnels de santé, ce qui les rendraient inefficaces.

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