Médicament générique : une procédure de reconnaissance commune

Le 19 mars 2013, la revue Prescrire a publié la première version d’une déclaration de consensus sur les médicaments génériques. Le Comité de suivi a souhaité évaluer sa validité, à la suite de 2331 signalements d’allergies ou d’effets indésirables signalés entre 1994 et 2012, dont 517 ont donné lieu à des enquêtes. Les médicaments sont testés par rapport à leur principe actif, le cisapride, ou par rapport à leur dosage dans la formulation en gélule ou en comprimé standard. Le 19 mars 2013, la revue Prescrire publie la première version d’une déclaration de consensus sur les médicaments génériques.

La déclaration de consensus de Prescrire a été réalisée dans le cadre de la révision de sa politique de tests de sécurité des médicaments. Le Comité de suivi avait émis des réserves concernant la déclaration de consensus de la revue Prescrire. Il s’est appuyé sur le projet d’avis « Médicaments génériques : de la prévention à la protection », rendu public en décembre 2012, qui a fait l’objet de plusieurs critiques concernant notamment les conditions de sa publication et son contenu. Il a rappelé l’importance de la transparence des processus de mise en œuvre des politiques de santé publique. Le projet d’avis de Prescrire « Médicaments génériques : de la prévention à la protection », rendu public en décembre 2012, a fait l’objet de critiques au sujet notamment des conditions de sa publication et de son contenu.

L’avis de Prescrire a été réalisé dans le cadre de la révision de sa politique de tests de sécurité des médicaments.

Avant la publication de la déclaration de consensus de la revue Prescrire, les médicaments génériques étaient disponibles sans ordonnance et pouvaient être vendus sans que la présentation des médicaments génériques soit précisée.

La déclaration de consensus de la revue Prescrire s’articule autour de cinq principes :

• les médicaments génériques doivent être comparés à leurs principes actifs afin d’évaluer leur efficacité et de déterminer s’ils en sont équivalents.
• l’efficacité de ces médicaments doit être évaluée sur la base des critères définis dans les dossiers de remboursement des médicaments en vigueur dans l’Union européenne ou dans l’État membre concerné.
• un principe actif de même catégorie et de même marque doit être comparé à un médicament de référence de cette catégorie ou de cette marque pour évaluer son efficacité et son efficience. Le médicament de référence doit être le médicament générique le plus puissant ou le plus efficace pour la même indication.
• en cas de différence, l’équivalence du principe actif doit être appréciée en fonction de la formulation du produit. Les principes actifs peuvent être de mêmes catégories, de même marque ou de marques différentes, pour autant qu’ils soient efficaces et efficaces pour la même indication.

Pour chaque principe actif testé, la revue Prescrire évalue :

• l’efficacité : elle est déterminée à partir des études publiées pour le principe actif ;
• l’efficience : elle est déterminée à partir des études publiées pour le principe actif et du principe actif testé.

Elle estime que les effets indésirables des médicaments génériques sont en moyenne plus graves et plus fréquents que ceux des médicaments de référence, notamment en ce qui concerne les infections et les effets indésirables psychiatriques. La revue Prescrire estime que l’efficacité de ces médicaments est inférieure à celle des médicaments de référence, notamment en ce qui concerne les infections et les effets indésirables psychiatriques.

Par ailleurs, le Comité de suivi a estimé que les données des études portant sur l’efficacité des médicaments génériques comparés aux produits de référence pour le traitement des infections et des effets indésirables étaient insuffisantes pour permettre d’établir des recommandations de bon usage.

Le Comité de suivi recommande d’établir une procédure de reconnaissance commune pour les médicaments génériques en Europe. La déclaration de consensus de la revue Prescrire s’appuie sur les principes suivants :

• l’utilisation d’un principe actif et d’un médicament de référence de la même catégorie ou de marques différentes est nécessaire pour comparer les médicaments génériques ;
• la comparabilité de l’efficacité est évaluée au regard des études publiées pour le principe actif ;
• la comparaison de l’efficacité du principe actif et du médicament de référence est fondée sur les données relatives à l’efficacité du principe actif testées ;
• l’utilisation d’un médicament générique peut être considérée comme équivalente à celle d’un médicament de référence, à condition que les médicaments génériques soient équivalents en matière d’efficacité.

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La première étape est de se renseigner sur le médicament, de lire la notice et de consulter son médecin. Les effets secondaires courants comprennent des maux de tête, des étourdissements, des nausées et des douleurs musculaires. Il peut également provoquer des effets secondaires plus graves, comme une pression artérielle basse et une perte de vision. Le propecia prix de 5 mg est de 18 euros, il est donc possible de trouver un traitement moins cher que le propecia. La dose initiale recommandée de Propecia est de 1 mg par jour, pris avec un repas riche en graisses. Les effets secondaires courants incluent des maux de tête, des étourdissements, des nausées et des bouffées vasomotrices. Prix propecia 5mg en pharmacie Propecia 5 mg est un médicament prescrit pour le traitement de la perte de cheveux et la calvitie masculine. Les effets secondaires courants de Propecia comprennent des maux de tête, des étourdissements, des nausées et des troubles du sommeil. Il est important de noter que les médicaments doivent être pris selon les recommandations de votre médecin.

Si vous prenez du Propecia et que vous présentez un ou plusieurs des effets secondaires suivants, vous devriez en informer votre médecin. Le Propecia contient du finastéride, qui inhibe la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), une hormone responsable de la perte de cheveux. Le Propecia contient également du finastéride, une substance qui inhibe la conversion de la testostérone en DHT.

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